Farmacêutico
Há mais de 15 anos somos referência em soluções de previsibilidade para o desenvolvimento de produtos e processos para a indústria farmacêutica
Conheça o que podemos fazer por sua empresa
RDC 749 Estudos de Bioisenção
Nós já ajudamos diversas empresas desde a publicação da RDC 749!
A possibilidade de substituir estudos de bioquevalência por bioisenção facilitou e otimizou processos por todo Brasil.
Ainda assim, você precisa escolher profissionais capacitados e uma empresa de confiança do mercado para desenvolver o estudo do seu projeto
A Nanotimize atua na determinação quantitativa dos excipientes por calibração multivariada! ⚙⚙⚙
Nossos estudos fazem com que o seu produto consiga obter a Bioisenção.
Métodos analíticos por espectroscopia aplicados na deformulação
Desenvolvimento e validação de métodos analíticos por espectroscopia aplicados na deformulação – determinação quantitativa de excipientes e IFA´s:
- Técnicas quimiométricas aplicáveis: análise exploratória, reconhecimento de padrões, calibração multivariada - PCA, HCA, PLS, PLS-DA, MCR, clusteting;
- Técnicas analíticas aplicáveis – espectroscópicas - NIR, IR, RAMAN, UV-VIS, fluorescência e A-TEEM.
Desenvolvimento de formulação
- Estudos de pré-formulação, polimorfismo do IFA e produto acabado, estudos de compatibilidade;
- Técnicas quimiométricas aplicáveis: análise exploratória, reconhecimento de padrões, calibração multivariada - PCA, HCA, PLS, PLS-DA, MCR, clusteting;
- Técnicas analíticas aplicáveis – espectroscópicas e térmicas - DSC, TGA, NIR, IR, raman, fluorescência e A-TEEM + DRX + micro raman.
Engenharia reversa/deformulação do processo de fabricação
- Determinação da distribuição espacial dos componenes da formulação e estudo químico do estado sólido;
- Técnicas quimiométricas aplicáveis: análise exploratória, reconhecimento de padrões, calibração multivariada - PCA, HCA, PLS, PLS-DA, MCR, clusteting;
- Técnicas analíticas aplicáveis – espectroscópicas associadas a ópticas – raman confocal.
Melhoria contínua e troubleshooting
- Mapeamento de variáveis relevantes para aumento da produtividade e diminuição de custos;
- Técnicas quimiométricas aplicáveis: análise exploratória, reconhecimento de padrões, calibração multivariada - PCA, HCA, PLS, PLS-DA, MCR, clusteting;
- Técnicas analíticas aplicáveis – espectroscópicas - NIR, IR, raman, UV-VIS, fluorescência e A-TEEM.
Quality by Design (QbD) e Process Analytical Technology (PAT)
- Mapeamento de variáveis relevantes para aumento da produtividade e diminuição de custos;
- Técnicas quimiométricas aplicáveis: análise exploratória, reconhecimento de padrões, calibração multivariada - PCA, HCA, PLS, PLS-DA, MCR, clusteting;
- Técnicas analíticas aplicáveis – espectroscópicas - NIR, IR, raman, UV-VIS, fluorescência e A-TEEM.
