Farmacêutico

Há mais de 15 anos somos referência em soluções de previsibilidade para o desenvolvimento de produtos e processos para a indústria farmacêutica

Conheça o que podemos fazer por sua empresa

Estudos para Conformidade com a RDC 843/2024.

A RDC 843/2024 da ANVISA reforça a importância de garantir que os produtos cheguem ao mercado em plena conformidade técnica, com validade e eficácia comprovadas.

No setor alimentício, estudos específicos são essenciais para avaliar fatores como estabilidade, interações químicas entre os componentes da fórmula e durabilidade em diferentes condições de armazenamento. Tudo isso assegura que o consumidor final receba um produto confiável e seguro.

A Nanotimize oferece

  • Tecnologia avançada: Métodos de análise de ponta, como o DSC5+, assegura resultados precisos.
  • Expertise comprovada: Equipe qualificada com vasta experiência em estudos de compatibilidade.
  • Parcerias estratégicas: Colaboração com empresas como Horiba e Mettler Toledo, que fortalecem a confiança no serviço oferecido.

    • Quero um orçamento

    Métodos analíticos por espectroscopia aplicados na deformulação

    Desenvolvimento e validação de métodos analíticos por espectroscopia aplicados na deformulação – determinação quantitativa de excipientes e IFA´s:

    1. Técnicas quimiométricas aplicáveis: análise exploratória, reconhecimento de padrões, calibração multivariada - PCA, HCA, PLS, PLS-DA, MCR, clusteting;

    2. Técnicas analíticas aplicáveis – espectroscópicas - NIR, IR, RAMAN, UV-VIS, fluorescência e A-TEEM.

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    Compatibilidade

    Desenvolvimento de formulação

    1. Estudos de pré-formulação, polimorfismo do IFA e produto acabado, estudos de compatibilidade;

    2. Técnicas quimiométricas aplicáveis: análise exploratória, reconhecimento de padrões, calibração multivariada - PCA, HCA, PLS, PLS-DA, MCR, clusteting;

    3. Técnicas analíticas aplicáveis – espectroscópicas e térmicas - DSC, TGA, NIR, IR, raman, fluorescência e A-TEEM + DRX + micro raman.

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    Engenharia reversa/deformulação do processo de fabricação

    1. Determinação da distribuição espacial dos componenes da formulação e estudo químico do estado sólido;

    2. Técnicas quimiométricas aplicáveis: análise exploratória, reconhecimento de padrões, calibração multivariada - PCA, HCA, PLS, PLS-DA, MCR, clusteting;

    3. Técnicas analíticas aplicáveis – espectroscópicas associadas a ópticas – raman confocal.

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    Melhoria contínua e troubleshooting

    1. Mapeamento de variáveis relevantes para aumento da produtividade e diminuição de custos;

    2. Técnicas quimiométricas aplicáveis: análise exploratória, reconhecimento de padrões, calibração multivariada - PCA, HCA, PLS, PLS-DA, MCR, clusteting;

    3. Técnicas analíticas aplicáveis – espectroscópicas - NIR, IR, raman, UV-VIS, fluorescência e A-TEEM.

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    Quality by Design (QbD) e Process Analytical Technology (PAT)

    1. Mapeamento de variáveis relevantes para aumento da produtividade e diminuição de custos;

    2. Técnicas quimiométricas aplicáveis: análise exploratória, reconhecimento de padrões, calibração multivariada - PCA, HCA, PLS, PLS-DA, MCR, clusteting;

    3. Técnicas analíticas aplicáveis – espectroscópicas - NIR, IR, raman, UV-VIS, fluorescência e A-TEEM.

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